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胸腺+ j7 n a! P2 k7 @
4 E$ H' t1 Z+ ^: Y. S胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。4 t, c0 d' z6 A$ l4 o
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胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。1 X; W- \; F7 c: X
" u& t+ u, H, v U [! S胸腺肽' z: t% N3 J7 Z* K8 j0 g& v% S
: L7 g5 L0 l6 G4 |! i- X3 y胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。& c; r. g. K. ?2 c M' ^; y
/ M' ~/ \# H* W( X' W4 @胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。: I* c# I; p K, _
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胸腺肽产品名称及剂型, _ y L7 W: {- V; j" b2 I
& _1 K) q/ `) |* @剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。: W$ z" w0 ^! S d# \8 K) ]4 }# A
1 k& ^0 b" F1 x产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。2 @. Y% x, v! C1 l
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胸腺肽的副作用有哪些?
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5 K" |- v- q( H/ E# M" j, n胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。& c8 K+ D# R0 G$ E
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胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。- Z, p8 Q5 N) m3 |
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慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。( `1 e) N0 U0 r
# Q+ R9 ]" C- `5 V2 z4 q1 q' |严重不良反应主要涉及:
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全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;5 @" F- j8 e; L) r$ ~ b$ s5 s
5 I- Q. R4 p N3 U& ?. v呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
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6 x' t% h3 L( ]) N t/ _) K6 E0 {皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
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5 Y8 `! M# u, y7 [5 ?' T上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。" G0 [, E& p( Y4 M9 P
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胸腺五肽2 v F; y# m N: c/ u$ Q) u
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胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
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胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。5 u: I7 J: v4 Z- ]: W3 L
" Z. S: [4 _ y9 m$ \- P3 k0 t目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
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胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
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7 Y% V8 ?. e, J问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
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答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
4 f+ Y, Z/ M& _. O/ L0 R胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。+ Y8 t: V+ W4 M* @" b" S
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。7 W9 l+ p% U$ I6 _: k# V X1 S+ o) s
9 H8 l( M3 T" V% P+ e0 q; k问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
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( U* ]4 @- M) c目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
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答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!, e6 x w, K% J6 N
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用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
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* P! g/ S8 w( J$ V# K" C- N4 X问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
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( u; i7 X9 G+ N$ T答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。( f) @) ?0 n* ^. M" J& q# o' \3 q8 V
4 w# T0 ]" G4 s, M/ w* r) b w胸腺五肽的副作用有哪些?9 M; Q( b, ~6 R
: B8 a* ?8 }" T& C临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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: I4 ^ e5 p4 q1 Q8 a9 g4 I) q如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。/ h2 r" Z0 V4 x; a8 t, @
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因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。4 o+ l. U5 o1 [) D. U
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胸腺法新:胸腺肽α1
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胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
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胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。: s: q! o5 o* S: a. a
( ?5 @4 C& r/ k' u0 S日达仙( W) X) b/ k& S2 f5 m: Z2 W
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迈普新. E& q3 q5 g- B3 x/ k+ O0 k) p7 A$ G
! t- a3 Y- x' I5 M+ `8 N4 t) o和日
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; a/ ?& s9 E9 o3 D \Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。: k8 K1 {) Z/ l2 m) X
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中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。4 X: }' h, u/ h& m$ m
$ I# v t q3 w7 U胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
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这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。" V; @, k2 y* R
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胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?# x m, {" M, u& F
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这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。, N3 R' P& B/ \- Y- i" q) ^! g! J
+ e6 Z3 b6 S, G. q( O胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
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/ Q9 F; [2 x& [! c% Y以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
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目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
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4 `5 b/ B$ i7 F, @% h1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。* Z% \+ w9 y' R0 k9 \
" c4 @2 [) A9 D( \5 [2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。& [. [4 W" u$ h8 E0 ] E3 {
; c& G: W; B, R) n+ P2 i3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 ( X" s- X* \! h- y4 o! D5 {1 \# N) `
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目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。: p T, q! q& t! j, N1 y* y
' D/ Z0 K1 Z& h$ g8 a. K从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。; ` c( y& G3 |* @
V& x, z/ E# _4 a+ |& ~2 j患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。, F/ z! k' G- ^9 f7 K* j. [8 c: X
+ b/ j( N( w: d0 t0 `1 C; p皮下注射(手臂): N9 ]/ Q: z. E! @; f
6 Y3 c. Q6 q$ C3 t: {6 A E9 b/ v. g/ h1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
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1 o. s8 ~$ Y& L; b/ Y& ~7 |讲课:一姐芙蓉 模特:一姐的帅儿子8 n* v- j) o$ \; r: ^/ ?5 J
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。& R- o! e+ S- x/ P! W' Y0 y
$ {8 l& D2 _8 O+ Z( p. f3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
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7 b* L) C l4 M4 E7 u' L' Z) V4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
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5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
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8 X2 `, ]9 q2 S v6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。! i& k9 r/ I) P9 d" Q2 B
3 H( `4 N& L% k7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
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4 D l/ K& L" k& K8、握针姿势:针头斜面朝上。& `2 [. x" Q# }7 M8 J
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9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
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10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。 ^$ P3 F6 @1 u9 H/ O& G r& h
- R& G8 B' j2 X2 Y11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
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# O; B8 b* b% Y0 ^+ b! U9 W& t0 l另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。. _+ S7 l; T( K# s
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癌度有话说:+ n. V+ o2 x; H4 d
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胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。9 O) _" c; X& `) O+ G* b
' p/ N6 j5 U' X q) k* Q其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
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8 T$ g. g4 a. J3 `8 ^3 J: k参考文献
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; U0 ^: R; S8 f! o' Q$ m1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
( ?; _: |! q" e0 t* G6 F/ {2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168% G+ B' Y9 ?4 k2 D7 R& f2 k
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿 |